Комбинированный коллагеновый имплант для локальной антибактериальной терапии Collatamp EG «Коллатамп® ИГ» компании Roberts Healthcare (Германия)

Collatamp® EG («Коллатамп® ИГ») - стерильный биодеградируемый материал, на основе коллагеновой губки, содержащей антибиотик гентамицин. Материал предназначен для создания высокой локальной концентрации антибактериального препарата в тканях организма. Коллатамп используется для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, а также для лечения острых и хронических инфекций костной ткани. В сочетании с системным применением антибактериальных препаратов значительно усиливает их действие и снижает частоту возникновения инфекционных осложнений. Также помимо антибактериальной активности, материал обладает гемостатическими свойствами и может быть использован для остановки капиллярных диффузных кровотечений, локализованных в участках с высоким риском проникновения инфекции. Материал уже более 15 лет используется в странах Европы.

Collatamp® EG («Коллатамп® ИГ») , производства компании Roberts Healthcare (Германия), представляет собой салфетку губчатой структуры, состоящую из ренатурированного коллагена сухожилия лошади (2,8мг коллагена в 1см.² «Коллатамп® ИГ»). Губка содержит антибиотик (гентамицина-сульфат), для эффективного локального воздействия на микроорганизмы. Структура волокон коллагена и равномерное распределение лекарственного препарата в матрице позволяют обеспечивать равномерную постоянную фармакологическую дозировку на квадратный сантиметр обрабатываемой поверхности. Основной принцип действия губки «Коллатамп® ИГ» аналогичен принципу действия антибиотикоинтегрированного костного цемента – дозированное высвобождение антибиотика в ране с целью создания максимально высокой концентрации в месте его применения. При имплантации 1 губки в тканях создается высокая локальная концентрация (666,66мг/мл) антибиотика, которая подавляет рост патогенной флоры. Помимо этого ренатурированные фибриллы коллагена, составляющего основу «Коллатамп® ИГ» , при контакте с кровью вызывают, наряду с выделяемыми в рану эндогенными тканевыми факторами, усиленную адгезию и агрегацию тромбоцитов. Это обеспечивает устойчивость и ускорение процесса свертывания крови, чему же механически способствует и губчатая структура материала «Коллатамп® ИГ» .

Способ применения и дозы:

Бактерии, в результате своей жизнедеятельности, образуют конгломерат многочисленных клеточных слоев, которые зачастую устойчивы к иммунному ответу и стандартной терапии антибиотиками, так называемую биопленку. Они формируются на поверхности урологических и аспирационных катетеров, суставных протезов, ортопедических имплантов (винты, гвозди и даже костный цемент), окутывая плотной оболочкой, которая вызывает воспалительный процесс или его хроническое течение. Профилактическое применение материала «Коллатамп® ИГ» позволяет избежать образования биопленки.

Губка «Коллатамп® ИГ» применяется целиком или разрезается на части, соответствующие площади планируемой аппликации (области обеспечения гемостаза). В каждом отдельном случае возможно использование не более 3 пластин «Коллатамп® ИГ» (расчет по типоразмеру 10х10см). При этом, следует также учитывать вес пациента и общее количество поглощаемого гентамицина – общая доза не должна быть выше 9мг гентамицин-сульфата на 1кг массы тела (для справки: 1см.² «Коллатамп® ИГ» содержит 2,0мг гентамицин-сульфата). Такой контроль применения данного материала позволяет избежать возникновения терапевтически эффективных концентраций гентамицина в плазме.

Перед применением «Коллатамп® ИГ» необходимо максимально просушить область аппликации. Для обеспечения прочной фиксации пластину «Коллатамп® ИГ» следует в течение 3-х минут плотно прижимать к раневой поверхности. Во избежание нежелательного прилипания «Коллатамп® ИГ» к перчаткам и медицинским инструментам, их следует предварительно смачивать.

Коллагеновая губка биосовместима и адаптируется к размерам и местоположению раны.

Преимущества:

• Разрушает бактериальную биопленку на металлоконструкциях.
• Создает высокую концентрацию антибиотика в областях с низкой перфузией крови в тканях.
• Высокая концентрация антибиотика не позволяет развиваться гентамицин-устойчивым штаммам бактерий.
• Обладает местным гемостатическим действием.
• Является биодеградируемым материалом (не требует дальнейших манипуляций по удалению).

Применение:

• Травматология и ортопедия (профилактика и лечение раневой инфекции):
  Интраоперационно при первичном и ревизионном тотальном эндопротезировании коленного и тазобедренного суставов для профилактики ранних и поздних инфекционных осложнений у пациентов из группы риска, а также при остеосинтезе.
• Общая хирургия :
  При проведении мастэктомии, хирургических операциях по удалению паховых грыжи пилонидального синуса;
  При гепатэктомии и панкреотомии с целью профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений;
  При проведении операций 1-4 классов стерильности, удалении части желудочно-кишечного тракта, гепатэктомии, панкреотомии и аппендэктомии.
• Гнойная хирургия (лечение острого и хронического остеомиелита):
  Для заполнения образовавшихся костных полостей после секвестрэктомии при лечении остеомиелита.
• Кардиохирургия (профилактика и лечение остеомиелита грудины и медиастенита):
  При стернотомии, с целью профилактики и лечения ранних и поздних инфекционных осложнений.

Меры предосторожности:

Материал имплантируемый «Коллатамп® ИГ» не следует использовать при аллергии на белок или при непереносимости гентамицина.

По причине недостаточной изученной переносимости «Коллатамп® ИГ» у беременных или кормящих женщин, применять данный материал у них следует только по назначению врача.

Использовать «Коллатамп® ИГ» у пациентов с почечной недостаточностью возможно с осторожностью – под строгим врачебным контролем.

Форма выпуска:

• «Коллатамп® ИГ» , 5см х 5см х 0,5см (1 шт. в уп.)
• «Коллатамп® ИГ» , 5см х 20см х 0,5см (1 шт. в уп.)
• «Коллатамп® ИГ» , 10см х 10см х 0,5см (1 шт. в уп.)

Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре, от 4°С до 25°С в оригинальной коробке в темном, прохладном месте. Срок хранения 2 года при хранении в оригинальной упаковке.

Важно! Данная концентрация воздействует и на гентамицин-устойчивые штаммы. При имплантации Коллатамп® системная концентрация гентамицина не повышается.